|
ГОСТ Р 71172-2023Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций
Обозначение: | ГОСТ Р 71172-2023 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций | Название англ.: | Systems of water treatment for pharmaceutical use. Requirements for production, storage and distribution of purified water and water for injections | Дата актуализации текста: | 01.06.2024 | Дата актуализации описания: | 01.06.2024 | Дата издания: | 17.01.2024 | Дата введения: | 01.11.2024 | Нормативные ссылки: | ГОСТ Р 52249 | Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для применения при разработке проектов, производстве и/или поставке оборудования водоподготовки, а также эксплуатации систем водоподготовки и/или оборудования, используемого для получения воды, соответствующей требованиям Государственной Фармакопеи Российской Федерации «Вода очищенная», «Вода для инъекций», именуемых далее как «вода фармацевтического применения». Настоящий стандарт распространяется на все оборудование и сети трубопроводов, используемые для получения воды фармацевтического применения из питьевой воды, скорректированной по примесям, содержащимся в питьевой воде. Настоящий стандарт действует от входной арматуры трубопровода централизованной подачи питьевой воды на технологическую обработку, заканчивая арматурой системы хранения и потребления воды фармацевтического применения. Настоящий стандарт не распространяется на системы технологического цикла приготовления лекарственных средств с использованием воды фармацевтического применения (реакторы, технологического оборудование для синтеза фармацевтических субстанций и технологических операций по производству лекарственных средств). Настоящий стандарт также не устанавливает требований к химическому и микробиологическому составу воды фармацевтического применения, которые содержатся в других документах | |
Расположен в: |
|
|
|