На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024

Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024
Статус:принят
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 4. Реагенты для диагностики in vitro для самостоятельного использования
Название англ.:In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 4. In vitro diagnostic reagents for self-testing
Дата актуализации текста:01.06.2024
Дата актуализации описания:01.06.2024
Дата издания:28.05.2024
Дата введения:01.01.2025
Взамен:ГОСТ Р ИСО 18113-4-2015
Аутентичен стандартам:ISO 18113-4:2022
Нормативные ссылки:ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем реагентов, калибраторов и контрольных материалов для диагностики in vitro (ИВД) для самостоятельного использования (самотестирования). Настоящий стандарт также может быть применим в отношении принадлежностей к медицинским изделиям
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики
ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024ГОСТ Р ИСО 18113-4-2024