Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18113-3-2024 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 3. Оборудование для диагностики in vitro для профессионального использования |
Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Information supplied by the manufacturer (labelling). Part 3. In vitro diagnostic instruments for professional use |
Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
Дата издания: | 29.05.2024 |
Дата введения: | 01.01.2025 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 18113-3-2015 |
Аутентичен стандартам: | ISO 18113-3:2022 |
Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366-1 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для профессионального использования. Настоящий стандарт также применим к информации, представленной изготовителями для оборудования, предназначенного для совместного использования с оборудования ИВД для профессионального использования |
|
Расположен в: |
|