| Обозначение: |   ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследование физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов |
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
| Дата регистрации: | 21.06.2024 |
| Дата издания: | 05.08.2024 |
| Дата введения: | 12.07.2025 |
| Взамен: | ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/TS 10993-19:2020 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-1;ISO 10993-18 |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает методы исследований, применяемые для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов МИ. Стандарт устанавливает методы исследования только тех ФМТ-свойств материалов, которые необходимы для оценки биологического действия и предусмотренного применения МИ (клинического применения, длительности использования), даже если эти ФМТ-свойства совпадают с клинической эффективностью МИ |
|
| Расположен в: |
|
