Обозначение: | ГОСТ ISO/TS 37137-1-2024 |
Статус: | принят |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия рассасывающихся медицинских изделий. Часть 1. Общие требования |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of absorbable medical devices. Part 1. General requirements |
Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
Дата регистрации: | 28.06.2024 |
Дата издания: | 16.09.2024 |
Дата введения: | 01.03.2025 |
Аутентичен стандартам: | ISO/TS 37137-1:2021 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993 (all parts) |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к оценке биологического действия рассасывающихся медицинских изделий (МИ) в процессе оценки биологического риска на основе ISO 10993-1. Настоящий стандарт приводит разъяснения терминов «абсорбировать», «деградировать» и других связанных терминов (см. приложение А) |
|
Расположен в: |
|