| Обозначение: |   ГОСТ IEC 60601-1-2024 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance |
| Дата актуализации текста: | 01.12.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.12.2024 |
| Дата регистрации: | 30.09.2024 |
| Дата издания: | 13.11.2024 |
| Дата введения: | 01.10.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ 30324.0-95 |
| Аутентичен стандартам: | IEC 60601-1(2020) |
| Нормативные ссылки: | ISO 780;ISO 1853;ISO 2878;ISO 3746;ISO 3864-1:2011;ISO 5349-1;ISO 7000;ISO 7010:2019;ISO 9614-1;ISO 10993 (all parts);ISO 11135:2014;ISO 11137-1:2006;ISO 13857:2019;ISO 14971:2019;ISO 15223-1:2021;ISO 13857:2019;ISO 15223-1:2021;ISO 17665:2024 ;ISO 80000-1:2022;IEC 60065(2014);Amendment 1(2005);Amendment 2(2010);IEC 60068-2-2(2007);IEC 60079-0;IEC 60079-2;IEC 60079-5;IEC 60079-6;IEC 60083;IEC 60085;IEC 60112;IEC 60127-1;IEC 60227-1(2024);IEC 60245-1(2003);Amendment 1(2007);IEC 60252-1;IEC 60320-1;IEC 60335-1(2020);IEC 60364-4-41;IEC 60384-14(2023);IEC 60417;IEC 60445;IEC 60447;IEC 60529(1989);Amendment 1(1999);IEC 60601-1-2(2014);Amendment 1(2020);IEC 60601-1-3(2008);Amendment 1(2013);IEC 60601-1-6(2010);Amendment 1(2013);Amendment 2(2020);IEC 60601-1-8(2006);Amendment 1(2012);Amendment 1(2020);IEC 60664-1(2020);IEC 60695-11-10;IEC 60730-1(2022);IEC 60747-5-5(2020);IEC 60825-1(2014);IEC 60851-3(2023);IEC 60851-5(2008);IEC 60851-6(2012);Amendment 1(1997);IEC 60884-1;IEC 60950-1(2005);Amendment 1(2009);Amendment 2(2013);IEC 61058-1(2016);Amendment 1(2001);Amendment 2(2007);IEC 61558-2-1;IEC 61672-1;IEC 61672-2;IEC 61965;IEC 62133;IEC 62133-2;IEC 62304(2006);Amendment 1(2015);IEC 62368-1(2023) |
| Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к медицинским электрическим изделиям и медицинским электрическим системам, в дальнейшем именуемым как «МЭ изделия») В ряде стандартов серий IEC 60601 и IEC 80601 используются термины «МЕ ИЗДЕЛИЕ» и «МЕ СИСТЕМА» соответственно. Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к МЭ изделиям или же исключительно к МЭ системам, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к МЭ изделиям, и к МЭ системам. Опасности, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием МЭ изделия или МЭ системы, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 |
|
| Расположен в: |
|
