ГОСТ Р 56033-2025
Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ Р 56033-2025 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты для медицинских изделий |
| Название англ.: | Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices |
| Дата актуализации текста: | 01.01.2026 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2026 |
| Дата издания: | 23.05.2025 |
| Дата введения: | 01.09.2025 |
| Взамен: |  ГОСТ Р 56033-2014 |
| Аутентичен стандартам: | ISO/IEC Guide 63:2019 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по включению аспектов безопасности в стандарты на медицинские изделия, основанные на общепризнанных концепциях и методологии менеджмента риска. Настоящий стандарт применим к любому аспекту, связанному с безопасностью человека, имущества, окружающей среды или их сочетания. В настоящем стандарте термин «продукция» включает в себя медицинское изделие или систему, которая может состоять из одного или нескольких медицинских изделий, в том числе в сочетании с немедицинскими изделиями |
| Расположен в: | |
