|
|
  ГОСТ Р 72346-2025
Биотехнология. Общие требования и принципы аутентификации клеточной линии млекопитающих
| Обозначение: | ГОСТ Р 72346-2025 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Биотехнология. Общие требования и принципы аутентификации клеточной линии млекопитающих | | Название англ.: | Biotechnology. General requirements and considerations for mammalian cell line authentication | | Дата актуализации текста: | 01.01.2026 | | Дата актуализации описания: | 01.01.2026 | | Дата издания: | 05.11.2025 | | Дата введения: | 01.03.2026 | | Аутентичен стандартам: | ISO/TS 23511:2023 | | Нормативные ссылки: | ISO/IEC 17025 | | Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает термины, относящиеся к аутентификации клеточных линий, в области биотехнологии. В нем изложены общие принципы, стратегии обнаружения и аналитические методы аутентификации клеточных линий. В настоящем стандарте приведены требования и основные принципы выбора метода, параметров контроля качества, анализа данных и отчетности. Настоящий стандарт применяют для рутинного контроля клеточных линий как при культивировании, так и при хранении в области фундаментальных исследований, трансляционных исследований и производства продукции. Он также применим для валидации происхождения клеточных линий в академических и промышленных лабораториях, банках клеток и на производственных площадках. В первую очередь настоящий стандарт применим к клеткам млекопитающих, включая клетки человека. Настоящий стандарт не распространяется на клетки неживотного происхождения (например микробные контаминанты, растительные клетки), а также на клетки в составе сложных матриц (например ткани, органы, органоиды, растения) | |
| Расположен в: |
|
                       
|
|