|
|
  ГОСТ Р МЭК 63077-2026
Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 63077-2026 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Надлежащая практика восстановления медицинского оборудования для визуализации | | Дата актуализации текста: | 01.06.2026 | | Дата актуализации описания: | 01.06.2026 | | Дата издания: | 17.03.2026 | | Дата введения: | 01.09.2026 | | Аутентичен стандартам: | IEC 63077(2019) | | Нормативные ссылки: | ISO 13485:2016;ISO 14971:2007 | | Область применения: | Настоящий стандарт приводит описание и устанавливает процесс по восстановлению бывшего в эксплуатации медицинского оборудования для визуализации, применимый к восстановлению данного оборудования до такого безопасного и работоспособного функционального состояния, которое сопоставимо с состоянием нового медицинского оборудования для визуализации, т. е. медицинского оборудования для визуализации, которое ранее не эксплуатировалось. Данное восстановление включает такие действия, как ремонт, переделку, обновление программного/аппаратного обеспечения, а также замену изношенных деталей оригинальными | |
| Расположен в: |
|
               
|
|