|
|
  ГОСТ Р 57451-2026
Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования
| Обозначение: | ГОСТ Р 57451-2026 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские. Система менеджмента качества. Требования к компетентности и поддержанию компетентности для аудиторских организаций, осуществляющих аудит изготовителей медицинских изделий в целях регулирования | | Дата актуализации текста: | 01.06.2026 | | Дата актуализации описания: | 01.06.2026 | | Дата издания: | 17.03.2026 | | Дата введения: | 01.12.2026 | | Взамен: |  ГОСТ Р 57451-2017 | | Нормативные ссылки: | ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971;ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3;ГОСТ Р ИСО 9001 | | Область применения: | Настоящий стандарт применим к уполномоченным регулирующим органом аудиторским организациям, которые проводят аудиты изготовителей медицинских изделий для целей регулирования. Соблюдение и выполнение требований настоящего стандарта помогут снизить риск появления противоречивых или нерезультативных оценок изготовителей, обеспечивая необходимую приверженность, компетентность, опыт и подготовку персонала аудиторской организации перед проведением аудита или осуществлением функции принятия решения | |
| Расположен в: |
|
                       
|
|