|
|
  ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 21474-3-2026 |
| Статус: | принят |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Мультиплексные молекулярные методы для определения содержания нуклеиновых кислот. Часть 3. Интерпретация результатов и отчеты об исследованиях | | Дата актуализации текста: | 01.06.2026 | | Дата актуализации описания: | 01.06.2026 | | Дата издания: | 27.04.2026 | | Дата введения: | 01.09.2026 | | Аутентичен стандартам: | ISO 21474-3:2024 | | Нормативные ссылки: | ISO 15189;ISO 21474-1 | | Область применения: | В настоящем стандарте приведены общие требования к интерпретации и отчетности по мультиплексным молекулярным исследованиям, которые одновременно определяют две или более целевых последовательности нуклеиновых кислот, представляющих интерес. Настоящий стандарт применим ко всем мультиплексным методам, используемым для исследования с помощью медицинских изделий для диагностики in vitro (ИВД) и исследований, разработанных в лаборатории (LDT). В нем содержится информация как о качественном, так и о количественном исследованиях целевых последовательностей нуклеиновых кислот. Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению мультиплексных исследований, позволяющих обнаружить или количественно определить целевые последовательности нуклеиновых кислот человека и целевые последовательности нуклеиновых кислот патогенных микроорганизмов в клинических образцах человека | |
| Расположен в: |
|
                       
|
|