ГОСТ Р ИСО 9626-2020

Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 9626-2020
Обозначение англ:	GOST R ISO 9626-2020
Статус:	принят
Название рус.:	Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских изделий. Требования и методы испытаний
Название англ.:	Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices. Requirements and test methods
Дата добавления в базу:	01.01.2021
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.02.2021
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, предназначенные для использования при изготовлении гиподермических игл и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. <BR> Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний трубок, изготавливаемых для игл в качестве компонентов, используемых в медицинских изделиях. Дополнительные эксплуатационные испытания трубок могут потребоваться, когда компонент включен в готовое к использованию изделие. <BR> Настоящий стандарт устанавливает размеры и механические свойства стальных трубок с обозначенными метрическими размерами от 3,4 мм (10 калибр) до 0,18 мм (34 калибр). <BR> Настоящий стандарт не распространяется на гибкие игольные трубки из нержавеющей стали, поскольку их механические свойства отличаются от требований, определенных для жестких трубок в настоящем стандарте. Тем не менее изготовители и покупатели гибких игольных трубок имеют право принять размерные спецификации, приведенные в настоящем стандарте.
Оглавление:	Предисловие Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Материалы 5 Требования 5.1 Общие требования 5.2 Обработка поверхности и внешний вид 5.3 Чистота 5.4 Пределы кислотности и щелочности 5.5 Обозначение размера 5.6 Размеры 5.7 Размер образца 5.8 Жесткость 5.9 Сопротивление излому 5.10 Коррозионная стойкость Приложение А (обязательное). Методы подготовки смыва с трубки Приложение В (обязательное). Метод испытания трубок на жесткость Приложение С (обязательное). Метод испытания устойчивости трубок к излому Приложение D (обязательное). Метод испытания на коррозионную стойкость Приложение Е (справочное). Обоснование метода испытания трубок на жесткость Приложение ДА (справочное). Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография
Разработан:	ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ ООО Медтехстандарт
Утверждён:	18.08.2020 Росстандарт (509-ст)
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Шприцы, иглы и катетеры
Заменяет собой:	ГОСТ Р ИСО 9626-2013 «Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл»
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия» ГОСТ Р ИСО 9626-2013 «Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл» Федеральный закон 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации»

Скачать ГОСТ Р ИСО 9626-2020