|
РД 42-501-98Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средствОбозначение: | РД 42-501-98 | Обозначение англ: | RD 42-501-98 | Статус: | действует | Название рус.: | Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств | Дата добавления в базу: | 01.02.2020 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Дата введения: | 01.11.1998 | Область применения: | Инструкция устанавливает порядок контроля на механические включения всех видов инъекционных лекарственных средств: инфузионных и инъекционных растворов, препаратов крови, кровезаменителей, консервантов крови и применяемых в виде растворов сухих лекарственных средств. Контролю подлежат инъекционные лекарственные средства, выпускаемые в ампулах, флаконах, бутылках, шприц-тюбиках и других емкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов.
Инструкция обязательна для всех предприятий и организаций, выпускающих и контролирующих вышеперечисленные препараты, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности | Оглавление: | 1. Общие положения 2. Визуальный метод контроля 2.1. Условия проведения контроля 2.2. Отбор проб 2.3. Подготовка образцов 2.4. Проведение анализа и учет результатов 3. Счетно-фотометрический метод контроля 3.1. Условия проведения контроля 3.2. Отбор проб 3.3. Проведение анализа и учет результатов 4. Микроскопический метод контроля 4.1. Условия проведения контроля 4.2. Отбор проб 4.3. Проведение анализа и учет результатов | Расположен в: |
| Заменяет собой: | - И 42-3-85 «Временная инструкция по контролю инъекционных растворов на механические включения»
- «Инструкция по контролю на механические включения сухих лекарственных средств для инъекций, применяемых в виде растворов»
|
|
|