Инструкция по контролю на механические включения инъекционных лекарственных средств
Дата добавления в базу:
01.02.2020
Дата актуализации:
01.01.2021
Дата введения:
01.11.1998
Область применения:
Инструкция устанавливает порядок контроля на механические включения всех видов инъекционных лекарственных средств: инфузионных и инъекционных растворов, препаратов крови, кровезаменителей, консервантов крови и применяемых в виде растворов сухих лекарственных средств. Контролю подлежат инъекционные лекарственные средства, выпускаемые в ампулах, флаконах, бутылках, шприц-тюбиках и других емкостях из стекла или прозрачных полимерных материалов.
Инструкция обязательна для всех предприятий и организаций, выпускающих и контролирующих вышеперечисленные препараты, независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности
Оглавление:
1. Общие положения 2. Визуальный метод контроля 2.1. Условия проведения контроля 2.2. Отбор проб 2.3. Подготовка образцов 2.4. Проведение анализа и учет результатов 3. Счетно-фотометрический метод контроля 3.1. Условия проведения контроля 3.2. Отбор проб 3.3. Проведение анализа и учет результатов 4. Микроскопический метод контроля 4.1. Условия проведения контроля 4.2. Отбор проб 4.3. Проведение анализа и учет результатов