|
ГОСТ Р 58237-2018Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытанийОбозначение: | ГОСТ Р 58237-2018 | Обозначение англ: | GOST R 58237-2018 | Статус: | введен впервые | Название рус.: | Средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы. Характеристики и основные требования. Методы испытаний | Название англ.: | Intestinal stoma care products: ostomy bags, assistive products and skin care products around the stoma. Characteristics and basic requirements. Test method | Дата добавления в базу: | 01.02.2020 | Дата актуализации: | 01.01.2021 | Дата введения: | 01.08.2019 | Область применения: | Стандарт распространяется на средства ухода за кишечными стомами: калоприемники, вспомогательные средства и средства ухода за кожей вокруг стомы, устанавливает их состав, назначение и характеристики, основные требования, методы испытаний. Характеристики, основные требования и методы испытания средств ухода за кишечной стомой, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы в области вспомогательных средств для людей с ограничениями жизнедеятельности, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. | Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация 5 Характеристики и основные требования средств ухода за кишечными стомами 5.1 Общие характеристики калоприемников 5.2 Характеристики калоприемников согласно классификации ГОСТ Р 58235 5.3 Общие характеристики вспомогательных средств ухода за кишечной стомой 5.4 Характеристики вспомогательных средств ухода за стомой согласно классификации ГОСТ Р 58235 5.5 Общие характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности 5.6 Характеристики средств ухода за кожей вокруг кишечной и мочевой стомы или промежности согласно классификации ГОСТ Р 58235 6 Требования к упаковке и маркировке 7 Методы испытаний адгезивных (клеевых) пластин 7.1 Оценка адгезивной пластины: размер, значение рН клеевой поверхности пластины и сорбционные свойства 7.2 Измерение размеров 7.3 Измерение рН поверхности 7.4 Испытание на абсорбцию 7.5 Оценка адгезивной пластины: устойчивость к эрозии и адгезивная прочность 7.6 Устойчивость к эрозии под воздействием влаги 7.7 Адгезивная прочность (сопротивление при удалении) 8 Методы испытаний стомных мешков 8.1 Требования 8.2 Общие условия испытания 8.3 Методы испытаний 8.4 Герметичность однокомпонентных калоприемников 8.5 Герметичность двухкомпонентных калоприемников 8.6 Удерживающая способность зажима дренируемого калоприемника 8.7 Прочность на разрыв (статическая) 8.8 Отчеты об испытаниях Библиография | Разработан: | ФГУП СТАНДАРТИНФОРМ
| Утверждён: | 16.10.2018 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (788-ст)
| Издан: | Стандартинформ (2018 г. )
| Расположен в: |
| Нормативные ссылки: | - Постановление 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»
- ГОСТ 11358-89 «Толщиномеры и стенкомеры индикаторные с ценой деления 0,01 и 0,1 мм. Технические условия»
- Закон Российской Федерации 2300-I «О защите прав потребителей»
- ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования»
- ГОСТ Р 58235-2018 «Специальные средства при нарушении функции выделения. Термины и определения. Классификация»
|
|
|