ГОСТ Р 57689-2017
Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию
| Обозначение: | ГОСТ Р 57689-2017 |
| Обозначение англ: | GOST R 57689-2017 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию |
| Название англ.: | Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity |
| Дата добавления в базу: | 01.01.2018 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.08.2018 |
| Область применения: | Стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Цель исследований 3 Выбор исследований 4 Критерии выбора животных 5 Общие рекомендации относительно выбора режима воздействия 6 Предлагаемый дизайн исследований - комбинация исследований 7 Статистика 8 Представление данных 9 Изучение токсического действия на мужскую репродуктивность 10 Терминология |
| Разработан: | Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова |
| Утверждён: | 20.09.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1181-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2017 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению»
