ГОСТ Р 57631-2017

Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов

Обозначение:	ГОСТ Р 57631-2017
Обозначение англ:	GOST R 57631-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Техника ультразвуковая. Сканеры эхо-импульсные. Слабоотражающие сферические фантомы и методы испытаний для монохромных медицинских ультразвуковых аппаратов, применяемых с датчиками различных типов
Название англ.:	Ultrasonics. Pulse-echo scanners. Low-echo sphere phantoms and method for performance testing of gray-scale medical ultrasound scanners applicable to a broad range of transducer types
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2018
Область применения:	Стандарт определяет термины и устанавливает методы количественной оценки качества формирования изображений ультразвуковыми сканерами B-режима, работающими в режиме реального времени. В данных сканерах используются датчики следующих типов (см. 7.6 и 10.7 [1]): a) датчики с фазированными решетками; b) датчики с линейными решетками; c) датчики с конвексными решетками; d) механические секторные датчики; e) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 2D-изображения (см. приложение K); f) 3D-датчики, работающие в режиме формирования 3D-изображения для ограниченного числа наборов реконструированных 2D-изображений (см. приложение K). Методика испытания применима к датчикам, работающим в диапазоне частот от 2 до 15 МГц.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обозначения 5 Общие условия и условия эксплуатации 6 Необходимое оборудование    6.1 Общие сведения    6.2 Геометрические параметры фантомов    6.3 Ультразвуковые свойства тканеимитирующих (ТИ) фантомов 7 Получение данных, предполагающих случайное пространственное распределение слабоотражающих сфер    7.1 Методика    7.2 Хранение оцифрованных данных изображений    7.3 Файлы оцифровых изображений, получаемые непосредственно со сканера    7.4 Системы архивирования изображений 8 Автоматизированный анализ данных для количественной оценки вероятности обнаружения слабоотражающих сфер    8.1 Общие сведения    8.2 Вычисление средних значений пикселя МРV    8.3 Определение значения ОСШс в заданном интервале глубины Приложение А (справочное) Пример фантома для эксплуатационных испытаний в диапазоне частот от 2 до 7 МГц Приложение В (справочное) Иллюстрации к вычислению значений ОСШс в зависимости от глубины Приложение С (справочное) достаточное число изображений для обеспечения воспроизводимости результатов Приложение D (справочное) Пример фантома для эксплуатационных испытаний в диапазоне частот от 7 до 15 МГц Приложение Е (справочное) Определение положения слабоотражающих сфер в прямоугольной системе координат х, у, z с точностью до D/8 Приложение F (справочное) Испытание на полное внутреннее отражение при использовании плоских отражателей из алюминия и стекла Приложение G (справочное) Результаты испытания на воспроизводимость значений ОСШс в зависимости от глубины для фантома со слабоотражающими сферами диаметром 4 по две сферы на миллилитр Приложение Н (справочное) Результаты оценки зависимости значения ОСШс от концентрации слабоотражающих сфер и глубины для фантомов со сферами диаметром 4 мм Приложение I (справочное) Результаты оценки зависимости значения ОСШс от концентрации слабоотражающих сфер и глубины для фантомов со сферами диаметром 3,2 мм Приложение J (справочное) Сравнение двух разных моделей сканера с аналогичными датчиками и настройками панели управления Приложение К (справочное) Особое рассмотрение 30-датчиков Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Библиография
Разработан:	ООО НТЦ МЕДИТЭКС
Утверждён:	29.08.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (976-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК 61391-1-2011 «Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Часть 1. Общие требования к методикам калибровки систем измерения расстояний» ГОСТ Р МЭК 61391-2-2012 «Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое диагностическое. Общие требования к методикам измерения максимальной глубины зондирования и динамического диапазона»