ГОСТ Р 57473-2017

Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах

Обозначение:	ГОСТ Р 57473-2017
Обозначение англ:	GOST R 57473-2017
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Дезинфектология и дезинфекционная деятельность. Правила проведения испытаний дезинфекционных средств на добровольцах
Название англ.:	Disinfectology and disinfection activities. Rules for testing disinfectants on volunteers
Дата добавления в базу:	01.01.2018
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2018
Область применения:	Стандарт распространяется на условия проведения практических испытаний дезинфекционных средств и обеспечивает гарантии соблюдения прав, безопасности и благополучия добровольцев, привлекаемых к испытаниям дезинфекционных средств.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Комиссия по этике организации 5 Права и обязанности заказчика (разработчика) испытаний 6 Подготовка и организация исследования, сбор данных и ведение записей. Обеспечение качества исследования 7 Обеспечение прав, безопасности и охраны здоровья испытуемых 8 Оценка эффективности дезинфекционных средств 9 Оценка безопасности и переносимости дезинфекционных средств 10 Медицинская помощь испытуемым 11 Мониторинг и независимая оценка соответствия (аудит) 12 Отчет об испытании Приложение А (рекомендуемое) Договор об участии в испытаниях дезинфекционного средства Приложение Б (рекомендуемое) Форма информированного согласия по теме исследования Приложение В (рекомендуемое) Протокол исследования дезинфекционного средства и поправки к протоколу Библиография
Разработан:	ФБУН НИИ Дезинфектологии Роспотребнадзора
Утверждён:	26.05.2017 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (442-ст)
Издан:	Стандартинформ (2017 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Постановление 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» Р 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности» Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»