ГОСТ Р 56919-2016

Организация испытаний ПЦР-наборов, используемых для идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов. Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению

Обозначение:	ГОСТ Р 56919-2016
Обозначение англ:	GOST R 56919-2016
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Организация испытаний ПЦР-наборов, используемых для идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов. Требования к качеству, безопасности, транспортированию и хранению
Название англ.:	Tests of the PCR kits used to identify target taxa of microorganisms, plants and genetically modified organisms. Quality requirements, safety, transportation and storage
Дата добавления в базу:	01.02.2017
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.06.2017
Область применения:	Стандарт распространяется на ПЦР-наборы, предназначенные для идентификации и используемые при амплификации нуклеиновых кислот методом ПЦР, организацию их испытаний и тестирования и устанавливает требования к организации испытаний и тестирования ПЦР-наборов, предназначенных для идентификации микрофлоры, растений ГМО, контроля качества методов амплификации нуклеиновых кислот, использующих ПЦР.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Общие положения 5 Требования к организациям при испытании ПЦР-наборов 6 Требования к комплектации и качеству компонентов ПЦР-наборов и Тест-ПЦР-наборов 7 Требования к проведению испытаний ПЦР-наборов с применением Тест-ПЦР-наборов для подтверждения их соответствия заявленным характеристикам 8 Требования к транспортированию 9 Требования к сопроводительной документации ПЦР-наборов 10 Требования к сопроводительной документации Тест-ПЦР-наборов 11 Требования безопасности 12 Требования к охране окружающей среды Библиография
Разработан:	Ассоциация Биологическая, экологическая и продовольственная безопасность
Утверждён:	16.05.2016 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (315-ст)
Издан:	Стандартинформ (2016 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты
Нормативные ссылки:	Федеральный закон 7-ФЗ «Об охране окружающей среды» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» Федеральный закон 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» ГОСТ Р 53214-2008 «Продукты пищевые. Методы анализа для обнаружения генетически модифицированных организмов и полученных из них продуктов. Общие требования и определения» МУ 1.3.2569-09 «Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV групп патогенности» ГОСТ Р 8.691-2010 «Государственная система обеспечения единства измерений. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток» Федеральный закон 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» ГОСТ 2.601-2013 «Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы» СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)»