ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-49-2015 |
| Статус: | заменен |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.02.2017 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.07.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.02.2019 |
| Область применения: | Стандарт применяется к основам безопасности с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и взаимосвязь с другими стандартами . 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Основные требования 201.5 Общие требования к тестированию МЕ ИЗДЕЛИЯ 201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ 201.8 Защита от опасности поражения электрическим током от МЕ ОБОРУДОВАНИЯ 201.9 Защита от механических повреждений МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМЫ 201.10 Защита от нежелательной и чрезмерной радиационной опасности 201.11 Защита от высоких температур и других опасностей 201.12 Точность управляющих частей и приборов и защита от рисков 201.13 Опасные ситуации и неисправности 201.14 Программируемые МЕ СИСТЕМЫ 201.15 Структура МЕ ИЗДЕЛИЯ 201.16 МЕ СИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЯ и МЕ СИСТЕМ 202 Электромагнитная совместимость — требования и испытания 202.6 Электромагнитная совместимость 208 Общие требования, испытания и руководящие указания для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электрических систем 208.6 Системы безопасности Приложение АА (справочное) Общее руководство Приложение ВВ (справочное) Сигнализация диаграмм пункта 208 МЭК 60601-1-8 Приложение СС (справочное) Примеры соединения измерительного устройства (МО) для измерения токов утечки ПАЦИЕНТ и пациент, вспомогательных цепей Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Приложение ДБ (справочное) Алфавитный указатель терминов Библиография |
| Разработан: | ООО Медтехстандарт |
| Утверждён: | 29.07.2015 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1019-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2016 г. ) |
| Расположен в: |
