ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014
Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 18192-1-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 18192-1-2014 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Износ полных протезов межпозвонковых дисков. Часть 1. Параметры нагружения и смещения для аппаратов для испытания на износ и соответствующие условия окружающей среды для испытаний |
| Название англ.: | Implants for surgery. Wear of total intervertebral spinal disc prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear testing and corresponding environmental conditions for test |
| Дата добавления в базу: | 12.02.2016 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2016 |
| Область применения: | Часть стандарта ИСО 18192 определяет процедуру испытания на относительное угловое смещение между сочлененными компонентами и устанавливает схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия среды проведения испытания на износ полного протеза межпозвоночного диска. Она относится к протезам как для поясничного, так и для шейного отделов позвоночника. Стандарт не применим к случаям частичной замены дисков, например, замены ядер или замены фасеточных суставов. Метод испытания относится к испытанию изнашивания. Могут потребоваться дополнительные механические испытания, например, усталостное испытание. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Основной принцип 5 Реактивы и материалы 6 Аппаратура 7 Процедура 8 Отчет об испытании 9 Утилизация испытуемого образца Приложение А (справочное) Обоснование методов испытания Приложение В (справочное) Данные о нагрузке и смещении для шейных имплантатов Приложение С (справочное) Данные о нагрузке и смещении для поясничных имплантатов Приложение D (справочное) Альтернативные условия нагрузки Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | ООО ЦИТО проект |
| Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2058-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Расположен в: |
