ГОСТ Р ИСО 16428-2014

Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 16428-2014
Обозначение англ:	GOST R ISO 16428-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий
Название англ.:	Implants for surgery. Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
Дата добавления в базу:	12.02.2016
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает стандартные условия для испытания имплантируемых металлических материалов, хирургических имплантатов и медицинских изделий. Описанные условия испытания имитируют упрощенные физиологические условия с контролем состава испытательного раствора, заданной температуры, газового состава и соотношения размера образца и объема раствора.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Значимость и применение 5 Условия среды испытания 6 Испытуемые образцы 7 Оценка и отчет Приложение А (справочное) Дополнительные испытательные растворы Приложение В (справочное) Замечания относительно подготовки поверхности и оценки результатов испытания Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	ООО ЦИТО проект
Утверждён:	12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2070-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия»