ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 5834-2-2014 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 5834-2-2014 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2. Литейные формы |
| Название англ.: | Implants for surgery. Ultra-high- molecular-weight polyethylene. Part 2: Moulded forms |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2016 |
| Область применения: | Часть стандарта ИСО 5834-2 устанавливает требования и соответствующие методы испытаний для литейных форм, то есть листов и стержней, сделанных из полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы (СВМПЭ) для производства хирургических имплантатов. Часть стандарта ИСО 5834-2 не применима к формованным продуктам (с профилем, близким к заданному), продуктам, подвергнутым облучению, и готовым продуктам, а также продуктам, произведенным из полиэтилена путем смешивания с добавками или путем смешивания различных видов полиэтилена. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Классификация 4 Материал 5 Производственные требования 6 Требования 7 Методы испытания 8 Маркировка Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография |
| Разработан: | ООО ЦИТО проект |
| Утверждён: | 12.12.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2073-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Расположен в: |
