ГОСТ 32638-2014

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro

Обозначение:	ГОСТ 32638-2014
Обозначение англ:	GOST 32638-2014
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Метод оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro
Название англ.:	Methods of testing the chemicals of human hazard. In vitro mammalian cell gene mutation test
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.06.2015
Дата окончания срока действия:	01.07.2021
Область применения:	В тесте оценки генных мутаций на клетках млекопитающих in vitro используются культуры перевиваемых клеточных линий или клеточные штаммы. Клетки отбираются на основе способности роста в культуре и стабильности частоты спонтанных мутаций. Для тестов in vitro обычно требуется использовать экзогенный источник метаболической активации. Система метаболической активации не может полностью воспроизводить условия, присутствующие у млекопитающих in vivo.Следует тщательно избегать условий, которые могут привести к результатам, не отвечающим реальной мутагенности. Позитивные результаты, не отвечающие реальной мутагенности, могут возникать вследствие изменения рН, осмотической концентрации раствора, высокого уровня токсичности.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Принцип исследования 4 Описание метода    4.1 Материалы       4.1.1 Клетки       4.1.2 Среда и условия культивирования       4.1.3 Приготовление культур       4.1.4 Метаболическая активация       4.1.5 Исследуемое вещество/подготовка    4.2 Условия тестирования       4.2.1 Растворитель/разбавитель       4.2.2 Воздействующие концентрации       4.2.3 Контроли    4.3 Проведение теста       4.3.1 Обработка культуры       4.3.2 Оценка выживаемости, жизнеспособности и частоты мутаций 5 Результаты и отчет    5.1 Обработка результатов    5.2 Оценка и интерпретация результатов    5.3 Отчет Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИЦ СМВ ТК 339 Безопасность сырья, материалов и веществ
Утверждён:	30.05.2014 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 67-П) 29.09.2014 Росстандарт (1232-ст)
Издан:	Стандартинформ (2015 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Охрана окружающей среды Окружающая среда и охрана окружающей среды в целом Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Охрана окружающей среды Окружающая среда и охрана окружающей среды в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению» ГОСТ 1.0-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Основные положения» ГОСТ 1.2-2015 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, обновления и отмены»