ГОСТ 32636-2014
Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование
| Обозначение: | ГОСТ 32636-2014 |
| Обозначение англ: | GOST 32636-2014 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Субхроническая ингаляционная токсичность: 90-дневное исследование |
| Название англ.: | Methods of testing the chemicals of human hazard. Subchronic inhalation toxicity: 90-day study |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Область применения: | Данное пересмотренное Руководство по испытанию 413 (ТГ 413) было разработано для того, чтобы полностью охарактеризовать токсичность исследуемого препарата при ингаляционном поступлении в течение субхронического воздействия продолжительностью 90 дней, а также обеспечить надежными данными для количественных оценок риска вдыхания. Группы из 10 самцов и 10 самок грызунов подвергаются 6 часов в день в течение 90 дней (13 недель) воздействию: а) исследуемого препарата при трех или более уровнях концентрации, б) отфильтрованного воздуха (негативный контроль) и / или с) растворителя (контроль растворителя). Животные, как правило, подвергаются воздействию 5 дней в неделю, но также допустимо воздействие в течение 7 дней в неделю. Самцов и самок испытывают постоянно, если известно, что один пол более подвержен воздействию данного исследуемого препарата, то особи могут подвергаться воздействию при различных уровнях концентрации. Это руководство позволяет руководителю исследования включать вспомогательные (реверсивные) группы промежуточных умерщвлений, бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ), неврологических испытаний, а также дополнительных оценок клинической патологии и гистопатологических оценок для того, чтобы лучше охарактеризовать токсичность исследуемого препарата. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Описание метода 2.1 Животные 2.1.1 Выбор видов 2.1.2 Подготовка 2.1.3 Условия содержания и кормления 2.2 Ингаляционные камеры 2.3 Исследование токсичности 2.3.1 Предельные концентрации 2.3.2 Исследование по определению диапазона доз 2.3.3 Основное исследование 2.3.4 Промежуточные умерщвления 2.3.5 Вспомогательное (реверсивное) исследование 2.3.6 Контрольные животные 2.4 Условия проведения исследования 2.4.1 Введение концентраций 2.4.2 Гранулометрический состав 2.4.3 Приготовление исследуемого вещества в среде 2.5 Контроль условий экспозиции 2.5.1 Воздушные потоки в камере 2.5.2 Температура и относительная влажность в камере 2.5.3 Исследуемое вещество: номинальная концентрация 2.5.4 Исследуемое вещество: фактическая концентрация 2.5.5 Исследуемое вещество: гранулометрический состав 3 Наблюдения 3.1 Массы тела 3.2 Потребление пищи и воды 4 Клиническая патология 4.1 Офтальмологический осмотр 5 Макроскопическая патология и масса органов 6 Гистопатология 7 Данные исследований и отчет 7.1 Данные исследований 7.2 Отчет об исследовании Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ |
| Утверждён: | 30.05.2014 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 67-П) 03.10.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1269-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) Стандартинформ (2019 г. ) |
| Расположен в: |
