ГОСТ 32635-2014
Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro
| Обозначение: | ГОСТ 32635-2014 |
| Обозначение англ: | GOST 32635-2014 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Микроядерный тест на клетках млекопитающих in vitro |
| Название англ.: | OECD guidelines for the testing of chemicals. In Vitro mammalian cell micronucleus test |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2015 |
| Область применения: | Тесты in vitro обычно требуют использования экзогенного источника метаболической активации, за исключением клеток, которые метаболически компетентны в отношении исследуемых соединений. Система метаболической активации не может полностью воспроизводить условия, присутствующие у млекопитающих in vivo. Следует тщательно избегать условий, которые могут привести к результатам, не отвечающим реальной мутагенности. Позитивные результаты, не отвечающие реальной мутагенности, могут возникать вследствие изменения рН, осмотической концентрации, высокого уровня токсичности [41, 42]. Если исследуемое вещество вызывает изменение рН среды во время введения в культуру, рН должно быть скорректирована, предпочтительно забуферив исходный раствор. Таким образом, все объемы при всех концентрациях и все контроли будут иметь одинаковую рН. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Принцип исследования 4 Описание метода 5 Проведение теста 6 Результаты и отчет Приложение А (рекомендуемое) Формулы анализа цитотоксичности Приложение Б (рекомендуемое) Стандартные (референсные) вещества, рекомендованные для оценки качества Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ |
| Утверждён: | 30.05.2014 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 67-П) 29.09.2014 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1233-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2015 г. ) |
| Расположен в: |
