ГОСТ 32379-2013
Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод)
| Обозначение: | ГОСТ 32379-2013 |
| Обозначение англ: | GOST 32379-2013 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке репродуктивной/эмбриональной токсичности (скрининговый метод) |
| Название англ.: | Testing of chemicals of human hazard. Reproduction/developmental toxicity screening test |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.08.2014 |
| Область применения: | Стандарт может быть использован для получения предварительных данных о возможном воздействии на репродуктивность и/или эмбрион как на первоначальном этапе оценки токсических свойств нового химического вещества, так и при исследовании известных химических веществ, вызывающих опасения. Метод исследования может использоваться как часть ряда первоначальных скрининговых исследований химических веществ, о которых отсутствуют или ограничены токсикологические данные; как исследование по поиску уровня дозы химического вещества для более широких репродуктивных/эмбриональных исследований или для других значимых целей. Стандарт предполагает пероральный способ введения тестируемого вещества. При использовании другого способа введения требуется обоснование. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Принцип метода испытания 4 Подготовка 5 Процедура испытания 6 Наблюдения 7 Данные и отчет о проведении испытания Приложение А (обязательное) График схемы исследования, показывающий максимальную длительность исследования, основанную на полном 14-дневном периоде спаривания Приложение Б (рекомендуемое) Пример Таблицы итогового отчета воздействий на репродуктивность/эмбрион Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИЦ СМВ ФБУЗ Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ Роспотребнадзора |
| Утверждён: | 18.10.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 60-П) 22.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (807-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) Стандартинформ (2019 г. ) |
| Расположен в: |
