Обозначение: | ГОСТ 32380-2013 |
Обозначение англ: | GOST 32380-2013 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке токсического воздействия на пренатальное развитие |
Название англ.: | Methods for testing of chemicals of human hazard. Prenatal development toxicity study |
Дата добавления в базу: | 01.11.2014 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.08.2014 |
Область применения: | Стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность предназначен для получения общей информации о воздействии на беременных экспериментальных животных и развивающиеся организмы на пренатальной стадии. Данное исследование включает изучение воздействия на материнский организм структурных аномалий или изменений в развитии плода. Рассмотрение функциональных дефектов, хотя и являющихся важной составляющей процесса развития, не входит в настоящий стандарт. Отклонения могут быть исследованы в отдельном испытании или в качестве дополнения к настоящему испытанию с использованием метода исследования на нейротоксичность развивающегося организма. Для получения информации об исследовании функциональных дефектов и послеродовых эффектов необходимо использовать стандарт по испытаниям на репродуктивную токсичность и токсичность на примере развития двух поколений, а также нейротоксичность развивающегося организма. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Принцип метода испытания 4 Подготовка 4.1 Выбор видов животных 4.2 Условия содержания и кормления 4.3 Подготовка животных 5 Процедура испытания 5.1 Количество и пол животных 5.2 Подготовка доз 5.3 дозирование 5.4 Испытание с предельной дозой 5.5 Введение экспериментальной дозы 5.6 Обследование самок 5.7 Осмотр плодов 6 Данные и отчет о проведении испытания 6.1 Данные 6.2 Оценка результатов 6.3 Отчет о проведении испытания 6.4 Интерпретация результатов Библиография |
Разработан: | ФГУП ВНИИЦСМВ ФБУЗ Российский регистр потенциально опасных химических и биологических веществ Роспотребнадзора
|
Утверждён: | 18.10.2013 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 60-П) 22.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (814-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) Стандартинформ (2019 г. )
|
Расположен в: |
|