Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-29-2013 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности с учетом функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the basic safety and essential performance of radiotherapy simulators |
Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.02.2015 |
Область применения: | Частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к симуляторам для лучевой терапии, в дальнейшем обозначенным как МЕ ИЗДЕЛИЕ. |
Оглавление: | 201.1. Область применения и цель, дополнительные и частные стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ 201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 201.7 Идентификация, маркировка и документация МЕ ИЗДЕЛИЙ 201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ опасностей, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ 201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ воздействия нежелательного или чрезмерного излучения 201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точность органов управления и измерительных приборов и защита от опасных значений выходных характеристик 201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения 201.14 Программируемые электрические медицинские системы (ПЭМС) 201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЙ 201.16 МЕ СИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ Приложение С (справочное) Руководство по маркировке и требованиям к ней для МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ Приложение АА (справочное) Практическое руководство и нормирование Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография Алфавитный указатель терминов |
Разработан: | ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
|
Утверждён: | 08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1486-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2014 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |