ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013

Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей

Обозначение:	ГОСТ Р МЭК 60601-2-28-2013
Обозначение англ:	GOST R IEC 60601-2-28-2013
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических рентгеновских излучателей
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2-28. Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis
Дата добавления в базу:	21.05.2015
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.02.2015
Область применения:	Стандарт относится к безопасности и основным функциональным характеристикам рентгеновских излучателей и их составных частей: - относящимся к МЕ ИЗДЕЛИЯМ; Предназначенным для медицинского диагноза и визуализации. - если какой-либо пункт или подпункт применим только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, заглавие и содержание этого пункта или подпункта должны на это указывать. Если это не выполняется, пункт или подпункт применяется как к МЕ ИЗДЕЛИЯМ, так и к МЕ СИСТЕМАМ.
Оглавление:	201.1. Область распространения, цель, дополнительные и частные стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования к испытаниям МЕ ИЗДЕЛИЯ 201.6 Классификация МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 201.7 Идентификация, маркировка и документы МЕ ИЗДЕЛИЙ 201.8 Защита от ОПАСНОСТЕЙ поражения электрическим током 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ опасностей, создаваемых МЕ ИЗДЕЛИЯМИ и МЕ СИСТЕМАМИ 201.10 Защита от ОПАСНОСТЕЙ нежелательного или чрезмерного излучения 201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точность проверок и приборов и защита от представляющих опасность выходных характеристик 201.13 ОПАСНЫЕ СИТУАЦИИ и условия нарушения 201.14 Программируемые медицинские электрические системы (PEMS) 201.15 Конструкция МЕ ИЗДЕЛИЙ 201.16 МЕ СИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ 203 Защита от ИЗЛУЧЕНИЯ в диагностических РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТАХ 203.4 Общие требования Приложение АА (справочное) Испытания РЕНТГЕНОВСКИХ ИЗЛУЧАТЕЛЕЙ на РИСКИ, связанные с давлением Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Алфавитный указатель терминов
Разработан:	ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Утверждён:	08.11.2013 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1538-ст)
Издан:	Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Диагностическое оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009 «Изделия медицинские электрические. Словарь» ГОСТ Р МЭК 60336-2010 «Излучатели медицинские рентгенодиагностические. Характеристики фокусных пятен» ГОСТ IEC 60522-2011 «Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации» ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах»