На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ 31214-2003

Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность

Обозначение: ГОСТ 31214-2003
Обозначение англ: GOST 31214-2003
Статус:заменен
Название рус.:Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность
Название англ.:Medical devices. Requirements for samples and documentation presented for toxicological tests, sanitary and chemical analyses, tests for sterility and pyrogenicity
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2015
Дата окончания срока действия:01.10.2017
Область применения:Стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий (материалам), представляемым организациями и учреждениями на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность (далее - испытания). Испытаниям подлежат: - материалы отечественного и зарубежного производства, предполагаемые к применению в медицинских изделиях (на этапе, предшествующем разработке изделия); - вновь разработанные или впервые поставляемые в Россию медицинские изделия, в том числе изготовленные из материалов, применяемых ранее в аналогичных или других медицинских изделиях; - медицинские изделия, вошедшие в номенклатуру продукции, подлежащей обязательной сертификации.
Оглавление:1 Область применения
2 Определения
3 Общие положения об организации испытаний медицинских изделий (материалов)
4 Требования к документации и образцам, представляемым на испытания
5 Оформление результатов испытаний
Приложение А (справочное) Категории медицинских изделий
Приложение Б (обязательное) Форма и количество представляемых образцов медицинских изделий, материалов
Приложение В (рекомендуемое) Форма заключения
Приложение Г (рекомендуемое) Форма протокола
Приложение Д (информационное) Библиография
Разработан: ВНИИНМАШ
Утверждён:05.12.2003 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 24)
29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1311-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика Экология ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ Информатика. Издательское дело Информатика
ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003ГОСТ 31214-2003