ГОСТ 31513-2012

Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности

Обозначение:	ГОСТ 31513-2012
Обозначение англ:	GOST 31513-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
Название англ.:	Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки. Действие стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройства, не имеющие иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Словосочетание «в газовых смесях» означает, что настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катетеры). Требования стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения    1.1 Область распространения    1.2 Нормативные ссылки    1.3 Определения    1.4 Общие требования и общие требования к испытаниям    1.5 Классификация    1.6 Идентификация, маркировка и документы    1.7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции Раздел одиннадцатый. Дополнительные требования Приложения Приложение N (обязательное) Испытания на негорючесть средств анестезии Приложение О (справочное) Обоснование Библиография
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 01.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (618-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Нормативные ссылки:	ГОСТ 24264.2-94 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку» ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем» ГОСТ 31518.1-2012 «Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда»