На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ ISO 10993-1-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-1-2011
Обозначение англ: 10993-1-2011
Статус:введен впервые
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее - изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий
4 Классификация медицинских изделий
5 Исследования
6 Выбор методов оценки биологического действия
7 Обеспечение достоверности и надежности результатов исследований
Приложение А (справочное) Пояснения
Приложение В (справочное) Схема системного подхода к оценке биологического действия медицинских изделий
Библиография
Разработан: ВНИИНМАШ
Утверждён:29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40)
13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1315-ст)
Издан: Стандартинформ (2014 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Биологическая оценка медицинских средств
ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011ГОСТ ISO 10993-1-2011