Обозначение: | ГОСТ ISO 7886-1-2011 |
Обозначение англ: | 7886-1-2011 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования |
Название англ.: | Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use |
Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Номенклатура 5 Чистота 6 Пределы кислотности или щелочности 7 Предельное содержание экстрагируемых металлов 8 Смазка 9 Допуски на градуировку вместимости 10 Градуировка шкалы 11 Цилиндр 12 Шток-поршень 13 Наконечник 14 Рабочие характеристики 15 Упаковка 16 Маркировка Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов Приложение В (обязательное) Испытание воздухонепроницаемости поршня и наконечника шприца при всасывании и отделение поршня от штока Приложение С (обязательное) Метод определения «мертвого» пространства Приложение D (обязательное) Испытание поршня шприца на герметичность под давлением Приложение Е (рекомендуемое) Руководящие указания по материалам Приложение F (рекомендуемое) Примеры методов испытаний на совместимость шприцев и жидкостей для инъекций Приложение G (рекомендуемое) Метод определения усилия, требуемого для движения штока-поршня Приложение Н (рекомендуемое) Символ «Повторно не использовать» Библиография Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ
|
Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1268-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2013 г. )
|
Расположен в: |
|
Список изменений: | |
Нормативные ссылки: | |