На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ 31891-2012

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro

Обозначение: ГОСТ 31891-2012
Обозначение англ: GOST 31891-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Применение принципов GLP к исследованиям in vitro
Название англ.:Principles of good laboratory practice (GLP). Application of GLP principles to in vitro studies
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт распространяется на применение Принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) в [1] исследованиях in vitro, проводимых в рамках неклинических испытаний безопасности тестируемых объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Часто эти тестируемые объекты представляют собой синтетические химические вещества, однако они могут быть естественного или биологического происхождения и, в некоторых случаях, живыми организмами. Цель испытания таких тестируемых объектов - получение данных об их свойствах и/или безопасности для здоровья человека и/или окружающей среды. Кроме специально оговоренных в национальном законодательстве исключений, Принципы GLP применяют ко всем неклиническим исследованиям медицинской и экологической безопасности, проведение которых требуется правилами для регистрации или лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и аналогичных продуктов, а также для регулирования химических веществ промышленного назначения.
Оглавление:1 Область применения
2 Термины и определения
3 Применение Принципов надлежащей лабораторной практики к исследованиям in vitro
   3.1 Общие положения
   3.2 Цель настоящего стандарта
   3.3 Обязанности
   3.4 Обеспечение качества
   3.5 Помещения
   3.6 Оборудование, материалы и реагенты
   3.7 Тест-системы
   3.8 Тестируемые и стандартные объекты (в том числе объекты отрицательного и положительного контроля
   3.9 Стандартные операционные процедуры
   3.10 Выполнение исследования и отчеты о результатах исследования
   3.11 Хранение записей и материалов
Приложение А (рекомендуемое) Источники дополнительной информации по исследованиям in vitro
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИЦ СМВ
Утверждён:09.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 53-П)
27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2154-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Сертификация продукции и фирм. Оценка соответствия Экология СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Сертификация продукции и фирм. Оценка соответствия Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012ГОСТ 31891-2012