На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ 31880-2012

Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований

Обозначение: ГОСТ 31880-2012
Обозначение англ: GOST 31880-2012
Статус:введен впервые
Название рус.:Принципы надлежащей лабораторной практики (GLP). Руководство по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований
Название англ.:Principles of good laboratory practice (GLP). Guidance for the conduct of laboratory inspections and study audits
Дата добавления в базу:01.10.2014
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.01.2013
Область применения:Стандарт устанавливает процедуры по проведению инспекций испытательных центров и аудитов исследований. Главным образом это касается инспекций испытательных центров, на проведение которых инспекторы по GLP тратят большую часть времени. Инспекция испытательных центров, как правило, включает в себя аудит или рассмотрение исследования как часть инспекции, однако аудиты исследования должны проводиться время от времени по требованию, например, регулирующего органа. Общее руководство по проведению аудитов исследований приведено в разделах 4, 5. Инспекции испытательных центров проводят для определения степени соответствия испытательных центров и исследований Принципам GPL, а также определения целостности данных, чтобы гарантировать, что полученные данные имеют надлежащее качество для оценки и принятия решений национальными регулирующими органами. Эти результаты отражают в отчетах, в которых описывают степень соответствия испытательных центров Принципам GPL. Инспекции испытательных центров следует проводить на регулярной, плановой основе, чтобы создавать и сохранять записи о статусе соответствия испытательного центра Принципам GPL. Дополнительные разъяснения многих пунктов данного документа могут быть получены из консенсусных документов ОЭСР по GPL (например, о роли и обязанностях руководителя исследования).
Оглавление:1 Область применения
2 Инспекции испытательного центра
3 Процедуры проведения инспекции
   3.1 Предварительная инспекция
   3.2 Стартовая конференция
   3.3 Организация и персонал
   3.4 Программа по обеспечению качества
   3.5 Помещения
   3.6 Обслуживание, размещение и содержание биологических тест-систем
   3.7 Оборудование, материалы, реагенты и образцы
   3.8 Тест-системы
   3.9 Испытуемые и стандартные вещества
   3.10 Стандартные операционные процедуры
   3.11 Выполнение исследования
   3.12 Отчет о результатах исследования
   3.13 Условия и период хранения записей
4 Аудит исследования
5 Завершение инспекции или аудита исследования
Приложение А (рекомендуемое) Решение-рекомендация Совета ОЭСР о соответствии Принципам надлежащей лабораторной практики [C(89)87(Final)]
Библиография
Разработан: ФГУП ВНИЦ СМВ
ТК 339 Безопасность сырья, материалов и веществ
МТК 339 Безопасность сырья, материалов и веществ
Утверждён:15.11.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 42)
27.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (2161-ст)
Издан: Стандартинформ (2013 г. )
Стандартинформ (2019 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Охрана окружающей среды Оценка воздействия на окружающую среду СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Экология ИСПЫТАНИЯ Условия и методики испытаний в целом ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Охрана окружающей среды Оценка воздействия на окружающую среду СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ Качество Управление качеством и обеспечение качества Строительство Стандарты Другие государственные стандарты, применяемые в строительстве Социология. Услуги. Организация фирм и управление ими. Администрация. Транспорт
ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012ГОСТ 31880-2012