ГОСТ 31212-2003
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ 31212-2003 |
| Обозначение англ: | GOST 31212-2003 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods |
| Дата добавления в базу: | 21.05.2015 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Стандарт не распространяется не тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения Российской Федерации и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке. Виды климатических исполнении - У и Т по ГОСТ 15150, категории 6 по ГОСТ 20790. |
| Оглавление: | Введение 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Режимы работы ЭКС 5 Технические требования 6 Методы испытаний 7 Сопроводительная документация Приложение А (справочное) Единый код ЭКС номенклатуры и его применение |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 05.12.2003 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 24) 29.11.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1320-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2014 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
|
ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды»
