ГОСТ IEC 60601-2-22-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
| Обозначение: | ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 |
| Обозначение англ: | 60601-2-22-2011 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1. |
| Оглавление: | 201.1 Область применения, объект и связанные стандарты 201.1.1 Область применения 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования для испытаний медицинского электрооборудования 201.6 Классификация медицинского электрооборудования и медицинских электросистем 201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы 201.8 Защита от электрической опасности, производимой медицинским электрооборудованием 201.9 Защита от механических воздействий медицинского электрооборудования и медицинских электросистем 201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности 201.11 Защита от перегрева и прочих опасностей 201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов 201.13 Опасные ситуации, условия отказа 201.14 Программируемые электрические медицинские системы 201.15 Конструкции медицинского электрооборудования 201.16 Медицинские электросистемы 201.17 Электромагнитная совместимость медицинского электрооборудования и медицинских электросистем Приложение D (справочное) Обозначения на маркировке Приложение АА (рекомендуемое) Специальное руководство и объяснение Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам Библиография |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40-2011) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1322-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: |
