ГОСТ ISO 14602-2012
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
| Обозначение: | ГОСТ ISO 14602-2012 |
| Обозначение англ: | 14602-2012 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования |
| Название англ.: | Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования стандарта являются рекомендуемыми. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Показатели назначения 5 Особенности конструкции 6 Материалы 7 Оценка конструкции 8 Изготовление 9 Стерилизация 1 Упаковка 11 Информация, предоставляемая изготовителем Приложение А (справочное) Стандарты ISO на имплантаты и инструменты для установки имплантатов, которые на основании клинической практики признаны пригодными к применению в остеосинтезе Приложение Б (справочное) Стандарты ISO на материалы для остеосинтеза, пригодность которых подтверждена клинической практикой Приложение В (справочное) Стандарты, относящиеся к испытаниям и оценке конструкции Приложение Д.А (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 24.05.2012 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 41-2012) 19.12.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1933-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: |
