ГОСТ ISO 5833-2011

Имплантаты для хирургии. Акрилцементы

Обозначение:	ГОСТ ISO 5833-2011
Обозначение англ:	5833-2011
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
Название англ.:	Implants for surgery. Acrylic resin cements
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом.
Оглавление:	1 Область применения 2 Термины и определения 3 Жидкий компонент 4 Порошковый компонент 5 Жидкостно-порошковые смеси, предназначенные для использования с применением шприца 6 Жидкостно-порошковые смеси, предназначенные для использования в тестообразном состоянии 7 Остаточная деформация и полимеризация цемента 8 Упаковка 9 Маркировка Приложение А (обязательное) Определение стабильности жидкого компонента Приложение В (обязательное) Определение времени, необходимого для перехода жидкостно-порошковой смеси цемента в тестообразное состояние Приложение С (обязательное) Определение максимальной температуры и времени отвердения жидкостно-порошковой смеси Приложение D (обязательное) Определение интрузии жидкостно-порошковой смеси цемента, предназначенного для применения в тестообразном состоянии Приложение Е (обязательное) Определение силы сжатия полимеризованного цемента Приложение F (обязательное) Определение модуля изгиба и силы изгиба полимеризованного цемента
Разработан:	ФГУП ВНИИНМАШ
Утверждён:	29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1257-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Список изменений:	Поправка от 23.10.2018 (ИУС 7-2016)

Текстовое изменение Поправка от 23.10.2018