ГОСТ IEC 60601-2-7-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
| Обозначение: | ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 |
| Обозначение англ: | 60601-2-7-2011 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов |
| Название англ.: | Medical electrical equipment - Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии. |
| Оглавление: | РАЗДЕЛ 1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель 1.1 Область распространения 1.2 Цель 1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения 2.101 Условия, определяющие применение терминов 3 Общие требования 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЯ или частей ИЗДЕЛИЯ 6.7 Световые индикаторы и кнопки 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ РАЗДЕЛ 2 УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10 Условия окружающей среды РАЗДЕЛ 3 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТИ ПОРА)КЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 15 Ограничение напряжения и/или энергии 16 КОРПУСА и ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ и ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА 19.3 Допустимые значения 20 Электрическая прочность изоляции 20.3 Значения испытательных напряжений 20.4 Испытания РАЗДЕЛ 4 ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ РАЗДЕЛ 5 ЗАЩИТА ОТ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 29 Рентгеновское излучение 29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, генерируемое диагностическими РЕНТГЕНОВСКИМИ ГЕНЕРАТОРАМИ, содержащими РПУ 36 Электромагнитная совместимость РАЗДЕЛ 6 ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ РАЗДЕЛ 7 ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры РАЗДЕЛ 8 ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК и ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 50 Точность рабочих характеристик 50.1 Общие положения 50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ 50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство 50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 50.104 Условия испытаний 50.105 Условия измерения ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик РАЗДЕЛ 9 НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЙ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ РАЗДЕЛ 10 ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 56 Компоненты и общая компоновка 56.7 Батареи 57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж 57.10 ПУТИ УТЕЧКИ и ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ Приложение АА (обязательное) Указатель терминов Приложение ВВ (обязательное) Значения рядов R’10 и R’20 по ISO 497 Приложение СС (справочное) Выбор ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ для испытаний Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1280-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
