ГОСТ IEC 60601-2-45-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса
| Обозначение: | ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 |
| Обозначение англ: | 60601-2-45-2011 |
| Статус: | отменен в рф |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices |
| Дата добавления в базу: | 01.10.2014 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2016 |
| Область применения: | Стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в стандарт. |
| Оглавление: | Раздел 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 1 Область распространения и цель 1.1 Область распространения 1.2 Цель 1.3 Частные стандарты 2 Термины и определения 3 Общие требования 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 6.1 Маркировка на наружной стороне ИЗДЕЛИЙ или их частей 6.7 Световые индикаторы и кнопки 6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ Раздел 2. УСЛОВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ 10 Условия окружающей среды Раздел 3. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ 15 Ограничение напряжения и/или энергии 16 КОРПУСА И ЗАЩИТНЫЕ КРЫШКИ 19 Длительные ТОКИ УТЕЧКИ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ТОКИ В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА. 19.3 Допустимые значения 20 Электрическая прочность изоляции 20.3 Значения испытательных напряжений 20.4 Испытания Раздел 4. ЗАЩИТА ОТ МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части 24 Устойчивость при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ Раздел 5. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ НЕЖЕЛАТЕЛЬНОГО ИЛИ ЧРЕЗМЕРНОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 29 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ 29.1 РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, создаваемое маммографическим РЕНТГЕНОВСКИМ АППАРАТОМ 36 Электромагнитная совместимость Раздел 6. ЗАЩИТА ОТ ОПАСНОСТЕЙ ВОСПЛАМЕНЕНИЯ ГОРЮЧИХ СМЕСЕЙ АНЕСТЕТИКОВ Раздел 7. ЗАЩИТА ОТ ЧРЕЗМЕРНЫХ ТЕМПЕРАТУР И ДРУГИХ ОПАСНОСТЕЙ 42 Чрезмерные температуры Раздел 8. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК И ЗАЩИТА ОТ ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК 50 Точность рабочих характеристик 50.1 Общие требования 50.101 Индикация выходных электрических характеристик и выходного ИЗЛУЧЕНИЯ 50.102 Воспроизводимость, линейность и постоянство 50.103 Точность ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ 50.104 Условия испытаний 50.105 Условия измерений ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел 9. НЕНОРМАЛЬНАЯ РАБОТА И УСЛОВИЯ НАРУШЕНИЯ; ИСПЫТАНИЯ НА ВОЗДЕЙСТВИЕ ВНЕШНИХ ФАКТОРОВ Раздел 10. ТРЕБОВАНИЯ К КОНСТРУКЦИИ 56 Компоненты и общая компоновка 56.7 Батареи 57 СЕТЕВЫЕ ЧАСТИ, компоненты и монтаж 57.10 ПУТИ УТЕЧКИ И ВОЗДУШНЫЕ ЗАЗОРЫ Приложение АА (справочное) Указатель терминов Приложение ВВ (справочное) Обоснование допустимости полного ОБЛУЧЕНИЯ используемых пленок Приложение СС (обязательное) Выбор серий предпочтительных чисел и серий, содержащих округленные значения предпочтительных чисел R’ 10 и R’ 20 по IISO 497 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии межгосударственных стандартов ссылочным международным стандартам |
| Разработан: | ФГУП ВНИИНМАШ |
| Утверждён: | 29.11.2011 Межгосударственный Совет по стандартизации, метрологии и сертификации (Inter-Governmental Council on Standardization, Metrology, and Certification 40) 13.12.2011 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (1393-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»
