Р 3.1.3013-12

Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта

Обозначение:	Р 3.1.3013-12
Обозначение англ:	R 3.1.3013-12
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Руководство по составлению документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	11.04.2012
Область применения:	Руководство определяет процедуру проведения экспертизы биологической опасности при разработке деклараций и составлении документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта, осуществляющего деятельность с использованием патогенных биологических агентов. Руководство содержит: структуру и порядок оформления документа; методики оценки опасности и риска на биологически опасных объектах; методические разработки, важные для оценки опасности и риска на потенциально опасных объектах медико-биологического профиля; типовые формы документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта: реперные (установочные) показатели риска. В приложениях руководства приведены формы представления, перечень и уровень детализации сведений документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта, т. е. лабораторий, учреждений, организаций медицинского и биологического профиля. осуществляющих деятельность с использованием ПБА.
Оглавление:	1. Область применения 2. Нормативные правовые и методические документы 3. Основные положения 4. Структура и состав документа. подтверждающего безопасность биологически опасного объекта 5. Требования к методикам оценки биологической опасности и риска на потенциально опасных объектах Приложение 1. Титульный лист документа, подтверждающего безопасность биологически опасного объекта Приложение 2. Общая характеристика биологически опасного объекта Приложение 2.1. Сведения об источниках биологической опасности объекта Приложение 3. Показатели степени риска ЧС биологически опасного объекта Приложение 4. Характеристика аварийности и травматизма на биологически опасном объекте Приложение 5. Характеристика мероприятий. обеспечивающих безопасность биологически опасного объекта и готовность к ликвидации ЧС Приложение 6. Реперные (установочные) показатели риска Приложение 7. Алгоритмы сценариев развития биологических аварий с ПБА и примеры оформления их расчетной и графической форм на основе логико-графического метода анализа "дерева событий" Приложение 8. Перечень материалов, предлагаемых для изучения при разработке паспортов и деклараций безопасности биологически опасных объектов
Разработан:	Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российский научно-исследовательский противочумный институт Микроб Роспотребнадзора ФБУН Государственный научный центр вирусологии и биотехники Вектор Роспотребнадзора
Утверждён:	11.04.2012 Главный государственный санитарный врач Российской Федерации
Расположен в:	Техническая документация Экология ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ Охрана окружающей среды Охрана окружающей среды, прочие аспекты Автомобильные дороги Экологические разделы проектной документации Реконструкция и строительство Охрана окружающей среды Охрана окружающей среды, прочие аспекты Строительство Нормативные документы Нормативные документы органов надзора Нормативные документы Госкомсанэпиднадзора и Минздрава Российской Федерации
Нормативные ссылки:	РД 08-120-96 «Методические указания по проведению анализа риска опасных промышленных объектов» ГОСТ 12.0.003-74 «Система стандартов безопасности труда. Опасные и вредные производственные факторы. Классификация» ГОСТ Р 22.0.02-94 «Безопасность в чрезвычайных ситуациях. Термины и определения основных понятий» Федеральный закон 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» Федеральный закон 125-ФЗ «Об обязательном социальном страховании от несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний» СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» ГОСТ Р 12.0.006-2002 «Система стандартов безопасности труда. Общие требования к системе управления охраной труда в организации» Федеральный закон 184-ФЗ «О техническом регулировании» Приказ 105 «Об утверждении Требований по предупреждению чрезвычайных ситуаций на потенциально опасных объектах и объектах жизнеобеспечения» ГОСТ Р 51898-2002 «Аспекты безопасности. Правила включения в стандарты» СанПиН 2.1.7.1322-03 «Гигиенические требования к размещению и обезвреживанию отходов производства и потребления» СП 3.3.2.1248-03 «Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов» Р 2.2.2006-05 «Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда» СП 1.2.036-95 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» «Типовой паспорт безопасности опасного объекта» Р 2.2.1766-03 «Руководство по оценке профессионального риска для здоровья работников. Организационно-методические основы, принципы и критерии оценки» СП 3.1.2260-07 «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования материалов, инфицированных или потенциально инфицированных диким полиовирусом» СП 3.4.2318-08 «Санитарная охрана территории Российской Федерации» СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III - IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней» ГОСТ Р 52905-2007 «Лаборатории медицинские. Требования безопасности» СП 3.1.1.2521-09 «Профилактика холеры. Общие требования к эпидемиологическому надзору за холерой на территории Российской Федерации» СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности (опасности)» «Методика оценки последствий химических аварий (Методика "Токси". Редакция 2.2*)» Федеральный закон 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Приказ 160 «Об определении степени тяжести повреждения здоровья при несчастных случаях на производстве» Постановление 303 «О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти в области обеспечения биологической и химической безопасности Российской Федерации» СП 1.3.1318-03 «Порядок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения о возможности проведения работ с возбудителями инфекционных заболеваний человека I - IV групп патогенности (опасности), генно-модифицированными микроорганизмами, ядами биологического происхождения и гельминтами» «Порядок проведения аттестации рабочих мест по условиям труда» Федеральный закон 68-ФЗ «О защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера» Постановление 794 «О единой государственной системе предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций» Постановление 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании»