ГОСТ Р ИСО 17664-2012
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 17664-2012 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 17664-2012 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая изготовителем для проведения повторной стерилизации медицинских изделий |
| Название англ.: | Sterilization of medical devices. Information to be provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical devices |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.06.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем медицинских изделий, подлежащих повторной стерилизации, а также к организациям, занимающимся их обработкой. Стандарт устанавливает требования к информации, которую должен предоставить изготовитель медицинского изделия для обеспечения безопасной стерилизации и соответствия изделия требованиям, установленным в технической документации. Стандарт не распространяется на текстильные изделия для изолирования пациентов или хирургическую одежду. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Информация, предоставляемая изготовителем медицинского изделия 3.1 Инструкция по повторной обработке 3.2 Срок службы и ограничения при повторной обработке 3.3 Подготовка перед обработкой на месте эксплуатации 3.4 Подготовка перед очисткой 3.5 Очистка 3.6 Дезинфекция 3.7 Сушка 3.8 Осмотр, техническое обслуживание и проверка 3.9 Упаковка 3.10 Стерилизация 3.11 Хранение 4 Предоставление информации 5 Предоставляемая информация по валидации процесса повторной обработки 6 Анализ степени рисков Приложение А (справочное) Применяемые методы повторной обработки Приложение В (справочное) Пример инструкции по повторной обработке медицинских изделий многоразового использования Библиография |
| Разработан: | ООО ФАРМСТЕР |
| Утверждён: | 12.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (180-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2013 г. ) |
| Расположен в: |
