ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012

Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012
Обозначение англ:	GOST R ISO 14243-3-2012
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
Название англ.:	Implants for surgery. Wear of total knee-joint prostheses. Part 3. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
Дата добавления в базу:	01.10.2014
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.06.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает метод определения относительного движения между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в аппаратах для испытания на износ с контролем осевой нагрузки, контролем углового движения сгибания/разгибания, контролем ПЗ смещения и контролем большеберцовой ротации. Стандарт не распространяется на конструкции коленных суставов с высокой степенью сдерживания, что может привести к повреждению сочлененных компонентов на ранних этапах испытания, что не типично для клинической эксплуатации.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Основной принцип 5 Реагенты и материалы 6 Аппаратура 7 Процедура 8 Отчетоб испытании 9 Утилизация испытуемого образца Приложение А (справочное) Детали параметров нагрузки и перемещения для испытательного цикла, описанного на рисунках 2-5 Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Разработан:	ООО ЦИТО проект
Утверждён:	11.07.2012 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (172-ст)
Издан:	Стандартинформ (2013 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Имплантаты для хирургии, протезирования и ортоптики
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005 «Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров» ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012 «Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений»