ГОСТ Р 54063-2010

Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

Обозначение:	ГОСТ Р 54063-2010
Обозначение англ:	GOST R 54063-2010
Статус:	отменен
Название рус.:	Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности
Название англ.:	Medicine remedies for veterinary use. Methods of safety identification
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2012
Дата окончания срока действия:	01.07.2014
Область применения:	Стандарт распространяется на методы определения безвредности и токсичности лекарственных средств для ветеринарного применения и устанавливает дозы, способы введения лекарственного средства и виды испытаний.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины, определения и сокращения 4 Общие положения 5 Отбор проб 6 Материалы и животные 7 Подготовка к испытанию 8 Способы введения лекарственного средства 9 Дозы лекарственного средства, используемые при испытании безвредности 10 Определение полноты инактивации (остаточной токсичности и вирулентности) вакцин на лабораторных животных или культуре клеток 11 Определение аллергизирующего действия лекарственного средства 12 Определение пирогенности 13 Определение бактериальных эндотоксинов 14 Качественный анализ (метод А) 15 Количественный анализ (метод В) 16 Турбидиметические методы (С и F) 17 Хромогенные методы (D и E) 18 Предварительные испытания 19 Учет результатов 20 Испытание на токсичность фармакологических лекарственных средств 21 Определение местного действия (реактогенности) 22 Определение стерильности 23 Определение микробиологической чистоты 24 Учет результатов испытания Библиография
Разработан:	ФГУ ВГНКИ
Утверждён:	30.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (699-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Ветеринария
Список изменений:	Поправка от 24.12.2012 (ИУС 3-2013, Изменено наименование)
Нормативные ссылки:	ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия» ГОСТ 22280-76 «Реактивы. Натрий лимоннокислый 5,5-водный. Технические условия» ГОСТ 22967-90 «Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний» ГОСТ 24861-91 «Шприцы инъекционные однократного применения» ГОСТ 25336-82 «Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры» ГОСТ 25377-82 «Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия» ГОСТ 28085-89 «Препараты биологические. Метод бактериологического контроля стерильности» ГОСТ 29230-91 «Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные» ГОСТ 8074-82 «Микроскопы инструментальные. Типы, основные параметры и размеры. Технические требования» ГОСТ Р 52684-2006 «Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб» ГОСТ Р ИСО 7864-2009 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные»

Текстовое изменение Поправка от 24.12.2012