ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010
Обозначение англ:	GOST R ISO 8871-5-2010
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований
Название англ.:	Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical usе. Part 5. Functional requirements and testing
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.11.2011
Область применения:	Стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования 5 Подготовка эластомерных пробок для исследования Приложение А (обязательное) Исследование проницаемости Приложение В (обязательное) Исследование фрагментации Приложение С (обязательное) Исследование эффективности самозакупорки и целостности закупорки емкости Приложение D (обязательное) Исследование целостности закупорки емкости Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации Библиография
Разработан:	АНО ИМБИИТ
Утверждён:	12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (389-ст)
Издан:	Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 7864-2009 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные»