На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010

Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010
Обозначение англ: GOST R ISO 8871-5-2010
Статус:введен впервые
Название рус.:Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований
Название англ.:Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical usе. Part 5. Functional requirements and testing
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.11.2011
Область применения:Стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования
5 Подготовка эластомерных пробок для исследования
Приложение А (обязательное) Исследование проницаемости
Приложение В (обязательное) Исследование фрагментации
Приложение С (обязательное) Исследование эффективности самозакупорки и целостности закупорки емкости
Приложение D (обязательное) Исследование целостности закупорки емкости
Приложение ДА (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография
Разработан: АНО ИМБИИТ
Утверждён:12.11.2010 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (389-ст)
Издан: Стандартинформ (2011 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010