ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
| Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-37-2009 |
| Статус: | введен впервые |
| Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры |
| Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2010 |
| Область применения: | Стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования. Специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование. |
| Оглавление: | 201.1 Область распространения, цель и соответствующие стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования при проверках ИЗДЕЛИЯ 201.6 Классификация ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ 201.7 Идентификация ИЗДЕЛИЙ, маркировка и документация 201.8 Защита от поражений электрическим током от ИЗДЕЛИЯ 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ОПАСНОСТЕЙ ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ. 201.10 Защита от опасностей нежелательного и чрезмерного излучения . . 201.11 Защита от чрезмерных температур и других ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точность регулировок и измерений, защита от опасных уровней излучения 201.13 Опасные ситуации и условия отказа 201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ (ПЭМС) 201.15 Конструкция ИЗДЕЛИЯ 201.16 Системы 201.17 *Электромагнитная совместимость ИЗДЕЛИЙ и СИСТЕМ 202.6 ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ Приложение АА (справочное) Руководство и объяснение к специальным подпунктам Приложение ВВ (справочное) Руководство по классификации в соответствии с СISPR 11 Приложение СС (справочное) Рекомендации ИЗГОТОВИТЕЛЮ по интерпретации ТI и МI, используемых для информирования ВРАЧА о параметрах безопасности Приложение DD (справочное) Установка для измерения поверхностной температуры датчиков наружного использования Приложение Е (обязательное) Указатель терминов Библиография |
| Разработан: | ФГУ ВНИИИМТ |
| Утверждён: | 09.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (632-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2011 г. ) |
| Расположен в: |
