ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009

Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009
Обозначение англ:	GOST R ISO 7886-3-2009
Статус:	отменен
Название рус.:	Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
Название англ.:	Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2011
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Обозначения 5 Чистота 6 Пределы кислотности или щелочности 7 Предельное содержание экстрагируемых металлов 8 Смазка 9 Допуски на градуировку вместимости 10 Градуировка шкалы 11 Цилиндр 12 Конструкция шток-поршень 13 Игла 14 Рабочие характеристики 15 Упаковка 16 Маркировка Приложение А (обязательное) Метод приготовления экстрактов Приложение В (обязательное) Метод проверки усилий, необходимых для перемещения штока. ... 8 Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность Приложение С (обязательное) Метод испытания устройства автоматического приведения шприца в негодность Приложение D (обязательное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография
Разработан:	ЗАО МЕДИ-ТЕСТ
Утверждён:	14.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (757-ст)
Издан:	Стандартинформ (2010 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 «Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования» ГОСТ Р ИСО 7864-2009 «Иглы инъекционные однократного применения стерильные»