Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15883-2-2009 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 15883-2-2009 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Машины моюще-дезинфицирующие. Часть 2. Требования и методы испытаний моюще-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию |
Название англ.: | Washer-disinfectors. Part 2. Requirements and tests for washerdisinfectors employing thermal disinfection |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2011 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт устанавливает требования к моюще-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для очистки и термической дезинфекции (в едином рабочем цикле) медицинских изделий многократного использования, таких как хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование, глубокая посуда, тарелки и приемники, принадлежности и стеклянная посуда и т.д. Приведенные в стандарте требования применяют совместно с требованиями, оговоренными в стандарте ИСО 15883-1. Приведенные в этой части стандарта требования к рабочим характеристикам могут не обеспечивать инактивацию или удаление возбудителя(ей) (прионовый протеин) трансмиссивной губчатой энцефалопатии. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к рабочим характеристикам 4.1 Общие требования 4.2 Очистка 4.3 Дезинфекция 4.4 Температура внутренних поверхностей обрабатываемых изделий 5 Требования к механической конструкции и системе управления 5.1 Присоединительные устройства для загрузки 5.2 Система управления 5.3 Верификация процесса 6 Испытания 6.1 Общие требования 6.2 Испытания на эффективность удаления загрязнений со стенок камеры, носителя загрузки и загрузки 6.3 Термометрические испытания 7 Информация, предоставляемая изготовителем 8 Информация, запрашиваемая изготовителем у покупателя моюще-дезинфицирующей машины Приложение А (рекомендуемое) Сводка программ испытаний Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |
Разработан: | ООО ФАРМСТЕР
|
Утверждён: | 02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (529-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2010 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |