ГОСТ Р 53434-2009
Принципы надлежащей лабораторной практики
| Обозначение: | ГОСТ Р 53434-2009 |
| Обозначение англ: | GOST R 53434-2009 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Принципы надлежащей лабораторной практики |
| Название англ.: | Рrinciples of good laboratory practice |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.03.2010 |
| Дата окончания срока действия: | 01.08.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения. Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Назначение и применение 4 Принципы надлежащей лабораторной практики 4.1 Организация и персонал испытательного центра 4.2 Программа обеспечения качества 4.3 Помещения 4.4 Оборудование, материалы и реагенты 4.5 Тест-системы (испытательные системы) 4.6 Испытуемые и стандартные объекты 4.7 Стандартные операционные процедуры 4.8 Проведение исследований 4.9 Отчет о результатах исследований 4.10 Хранение записей и материалов |
| Разработан: | НУ НИЦ стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ |
| Утверждён: | 02.12.2009 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (544-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2010 г. ) |
| Расположен в: |
